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醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程需經(jīng)過(guò)的管理環(huán)節(jié)【三樂(lè)醫(yī)療】

發(fā)布:三樂(lè)醫(yī)療2017/5/25 9:26:35

     河南三樂(lè)醫(yī)療器械有限公司   

   國(guó)產(chǎn)品種申報(bào)的歸口管理:市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(國(guó)產(chǎn)I類);省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(國(guó)產(chǎn)II類);SFDA醫(yī)療器械司(國(guó)產(chǎn)III類)。

此后分別再進(jìn)入指定的檢測(cè)中心、醫(yī)療器械受理辦公室、醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械注冊(cè)處。 
         進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品不分類別,全部在SFDA注冊(cè):國(guó)家指定檢測(cè)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療械司受理辦公室、醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)中心、醫(yī)療器械司注冊(cè)處。
       河南三樂(lè)醫(yī)療器械有限公司